2023年7月27日、リリーは、肥満患者の治療を目的としたティルゼパチドのMount-3研究と肥満患者の減量維持を目的としたMount-4研究が主要評価項目と重要な副次評価項目に到達したと発表した。これは、マウント 1 とマウント 2 に続いてティルゼパタイドによって得られた第 3 相研究と 4 番目の成功した第 3 相研究です。

SURMOUNT-3 (NCT04657016) は、合計 806 人の参加者を登録する多施設無作為化二重盲検並行プラセボ対照試験であり、無作為化後の体重変化の割合および体重の割合の点でティルゼパチドのプラセボに対する優位性を実証することを目的としています。 72週目の無作為化後に5%以上減少した参加者。
SURMOUNT-3試験の結果は、チルゼパチドがすべてのエンドポイントを満たしていること、つまり、72週間の投与治療後、チルゼパチド群の患者はプラセボと比較してベースラインからの体重減少の割合が高く、チルゼパチド群の患者の割合が高いことを示しました。 5%を超える重量減少率を達成しました。具体的な臨床データは、ティルゼパチドで治療された患者はプラセボと比較して平均 21.1% 体重が減少したことを示しました。12週間の介入期間と合わせると、ティルゼパチドで治療を受けた患者の体重は平均26.6パーセント減少した。さらに、ティルゼパチド群では患者の 94.4% で体重が 5% 以上減少しましたが、プラセボ群では 10.7% でした。
SURMOUNT-4 (NCT04660643) は、合計 783 人の参加者を登録する多施設無作為化二重盲検並行プラセボ対照試験で、88 週間の無作為化における体重変化率においてティルゼパチドがプラセボよりも優れていることを実証するために設計されました。
その結果、37~88週間の二重盲検期間の後、ティルゼパチド群の患者はプラセボ群よりも体重が減少したことが示された。安全性の点では、SURMOUNT-3 研究でも SURMOUNT-4 研究でも新たな安全シグナルは観察されませんでした。
ノボ ノルディスクの大ヒットダイエット薬セマグルチドの発売以来、マスク氏の強い支持もあって、それは驚異的なインターネット上の有名人製品となり、現在の減量王となった。減量市場の需要は非常に大きく、現在市販されている GLP-1 減量薬はリラグルチドとセマグルチドの 2 種類だけですが、リラグルチドは短時間作用型製剤であり、患者のコンプライアンスという点では長時間作用型製剤に匹敵することはできません。 、そして現在の減量の世界は一時的にセマグルチドに属します。

GLP-1 分野の王者でもあるリリーは、減量市場のブルー オーシャンを切望しています。そこでリリーは、減量市場での地位を獲得するために、まずティルゼパチドに賭けて挑戦を開始しました。
チルゼパチドは毎週のGIPR/GLP-1Rデュアルアゴニストであり、GIP(グルコース依存性インスリン刺激ポリペプチド)はグルカゴンペプチドファミリーの別のメンバーであり、インスリン依存的にインスリン分泌を促進し、低血糖時にグルカゴン分泌を刺激する効果があります。 GIPR/GLP-1R デュアル アゴニストは、GIP と GLP-1 の下流経路の両方を刺激することにより、血糖コントロール、体重減少、その他の効果を生み出すことができます。ティルゼパチドは、成人 2 型糖尿病の血糖コントロールを改善するために、食事と運動と組み合わせて使用することが 2022-5 年に FDA によって承認されました (商品名: Mounjaro)。
投稿日時: 2023 年 9 月 18 日